La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (AEAM) de China, el organismo regulador del sector, ordenó hoy miércoles la retirada de un medicamento contra las hemorroides por los temores a que éste pueda causar problemas de hígado.

La citada administración exigió a la Corporación Farmacéutica Vital, con sede en la provincia china suroccidental de Sichuan, que suspenda la producción y venta de cápsulas Zhixue e inicie la retirada a escala nacional del citado producto.

La decisión ha llegado después de que un total de 21 personas en todo el país desarrollaran problemas de hígado tras ingerir dicho medicamento en los últimos meses, según las autoridades locales de seguridad de medicamentos de Sichuan. Al menos otros 14 pacientes también sufrieron diversas reacciones adversas después de utilizar el fármaco.

"Tras el análisis de casos, se puede hallar una conexión obvia entre el medicamento contra las hemorroides y los problemas hepáticos", indicaron fuentes de la AEAM en la página web de la institución, si bien matizaron que "la causa de las reacciones adversas sigue siendo desconocida".

La AEAM ha recomendado a los ciudadanos no utilizar el medicamento, además de ordenar a los fabricantes que investiguen la causa de los problemas de hígado, y lleven a cabo una nueva evaluación de su análisis de riesgo del producto.

China ha logrado avances en la gestión de las informaciones sobre reacciones adversas de medicamentos desde el año 2000, mediante el uso de un sistema de información electrónico y a tiempo real en internet.

En 2007, se registraron cerca de 400 casos de este tipo por cada millón de habitantes, una proporción que se aproxima a la de los países desarrollados. Ello pone de manifiesto la notable mejora en las capacidades de inspección y advertencia temprana de China.

Las administraciones de medicamentos recogen, evalúan y difunden puntualmente información sobre reacciones adversas. Hasta junio, las citadas instituciones habían publicado 13 boletines sobre este tipo de casos, relacionados con el consumo de 44 tipos de medicamentos.