La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (AEAM) dió a conocer el lunes un nuevo método de retirada de medicamentos, que tiene por objetivo que las farmacéuticas retiren productos inseguros voluntariamente.

La normativa establece que se reducirán o se eximirán las sanciones administrativas a las empresas que retiren los medicamentos inseguros.

Las empresas que reconocen los problemas de sus medicamentos, pero no retiran los productos de forma voluntaria, se enfrentarán a fuertes multas e incluso serán privadas de las licencias de fabricación, advirtió Yan Jiangying, portavoz de la AEAM, en rueda de prensa celebrada hoy.

China ha vivido una serie de escándalos de seguridad de medicamentos durante los últimos años. Yan recordó que la mayor parte de las retiradas de medicamento ocurridas en el pasado en China fueron realizadas a petición del gobierno.

"Los nuevos métodos de retirada subrayan la responsabilidad de las farmacéuticas", señaló Yan.

Según la normativa, los productores han de establecer y mejorar sus sistemas de supervisión de calidad, analizar rápidamente la información y evaluar los medicamentos potencialmente inseguros.

La normativa establece que los medicamentos problemáticos tienen que ser retirados en tres categorías. La primera hace referencia a los medicamentos muy peligrosos y dañinos, que han de ser retirados dentro de 24 horas después de anunciado el caso.

La segunda categoría incluye a los medicamentos que podrían causar problemas sanitarios temporales o reversibles y los productores cuentan con dos días para retirarlos.

La tercera incluye los medicamentos que han de ser retirados en tres días por problemas como un incorrecto embalaje.

Uno de los casos más notorios de medicamentos no cualificados fue el de la Corporación de Farmacia de Biología Worldbest Huayuan de Anhui cuyas inyecciones antibióticas provocaron seis muertes el año pasado.

El nuevo reglamento también se aplica a las empresas farmacéuticas extranjeras, que exportan medicamentos a China, aseguró Yan, quien añadió que "sus obligaciones legales son iguales a las de los fabricantes nacionales".

Para mejorar el control de riesgos de los medicamentos importados, Yan detalló que la normativa también pide a los productores extranjeros que informen inmediatamente a la AEAM cuando deciden retirar productos fuera de China.

La nueva normativa también exige que los minoristas y usuarios de medicamento cooperen con los fabricantes en la recuperación de los medicamentos.

Las administraciones de seguridad de medicamentos deben mejorar la capacidad de supervisión, publicar la información de seguridad de medicamento de forma regular y garantizar que la información sea accesible al público.

"En comparación con las anteriores normativas de retirada de medicamentos, redactadas en términos muy generales, la nueva es más específica, científica y aplicable", destacó Yan. Fin