Los productores farmacéuticos de China tendrán un plazo máximo de 24 horas para retirar del mercado medicamentos que puedan generar efectos secundarios graves, según el borrador del nuevo plan de seguridad farmacéutica de ese país asiático.

La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (AEAM) publicó hoy el borrador sobre el retiro de drogas peligrosas para solicitar las opiniones de la ciudadanía.

La entidad clasificó los medicamentos que deberán ser retirados en tres categorías, siendo la primera la de aquellos perjudiciales o potencialmente fatales. Estos deberán salir del mercado en las siguientes 24 horas después de su señalamiento.

La segunda categoría la componen las drogas que puedan causar problemas temporales de salud, y tendrán un plazo de retiro de tres días.

Las medicinas que estén incorrectamente empacadas o presenten otras deficiencias que no comprometan seriamente la salud de los pacientes constituyen la tercera categoría, y deberán salir de circulación en los siete días siguientes a su descubrimiento.

El plan exige a los fabricantes analizar pronta y concienzudamente las opiniones de los profesionales de la salud, expendedores, y pacientes, así como investigar y evaluar drogas potencialmente inseguras.

En caso de que se confirme la peligrosidad de un medicamento, el fabricante deberá retirarlo del mercado, e informar a los distribuidores y al público de los posibles efectos.

La nueva normativa autoriza al gobierno a revocar la licencia de producción si las drogas son de alta peligrosidad o los fabricantes dejan de retirarlas o de informar al público oportunamente.

Si los vendedores o el personal de los hospitales descubren problemas, deberán suspender inmediatamente la venta y uso de las medicinas, informar a los productores y distribuidores, y remitir a la brevedad posible un informe a las autoridades de supervisión de calidad.

De no hacerlo, enfrentarán multas de entre 1.000 y 50.000 yuanes (133 y 6.600 dólares), o la revocación de la licencia si el caso es de extrema gravedad.

El 16 de septiembre, el gobierno municipal de Shanghai ordenó a Shanghai Hualian Pharmaceutical Co. el retiro de los medicamentos para la leucemia methotrexate y cytarabine hydrochloride, luego de comprobar que habían causado efectos secundarios, como dificultad para caminar e incontinencia urinaria en algunos pacientes.

Este año el gobierno ha redoblado los esfuerzos para fortalecer la supervisión de los productos farmacéuticos y biológicos. En julio, la AEAM revocó la licencia de producción a Guangdong Baiyi Pharmaceutical Company tras descubrir que estaba fabricando productos sanguíneos con plasma de un donante infectado con hepatitis C. Fin