Primer fármaco innovador de China desarrollado con ayuda de la IA recibe aprobación para su comercialización

La Universidad de Westlake informó el miércoles que el primer fármaco innovador de “Clase 1” desarrollado en China con asistencia de inteligencia artificial obtuvo recientemente la aprobación de comercialización de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA). El proyecto solo tardó tres años y medio desde el descubrimiento inicial del candidato farmacológico hasta la finalización de sus ensayos clínicos.

El medicamento Mprosevir, desarrollado conjuntamente por la Universidad de Westlake, el Laboratorio Westlake y Westlake Pharmaceuticals, recibió la aprobación condicional de comercialización por parte de la NMPA. Está indicado para tratar infecciones por COVID‑19 leves a moderadas en personas adultas.

Según la Agencia de Noticias Xinhua, los medicamentos de “Clase 1” son fármacos innovadores que nunca antes se han comercializado ni en China ni en el extranjero. Constituyen la categoría más alta dentro del sistema de clasificación de registro de fármacos de China. Representan una innovación original desde cero, y sus requisitos fundamentales son una estructura química totalmente nueva, un mecanismo de acción novedoso y un valor clínico demostrado.

Este fármaco ha generado gran atención en el sector, ya que se trata del primer medicamento innovador de molécula pequeña del mundo aprobado con éxito mediante la tecnología de bibliotecas codificadas por ADN (DEL). Según Tide News, este hito supone un avance histórico, 34 años después de que se propusiera por primera vez el concepto de la tecnología DEL.

Desde el inicio, los científicos diseñaron una estrategia de doble selección que combina inteligencia artificial y tecnología DEL. La IA se empleó para realizar cribados virtuales, eliminar los denominados “falsos positivos” e identificar los compuestos candidatos con verdadero potencial farmacológico. La biblioteca DEL utilizada para buscar Mprosevir contaba con nada menos que 49 000 millones de compuestos. La tecnología DEL seleccionó inicialmente más de 100 compuestos prometedores, que luego fueron analizados uno por uno.

De forma tradicional, analizar esos más de 100 compuestos de manera individual exigiría muchísimos recursos humanos y materiales. Sin embargo, un modelo de inteligencia artificial redujo la lista de candidatos a solamente nueve en pocos días.

Las pruebas de actividad realizadas sobre esas nueve moléculas mostraron que seis presentaban una actividad muy superior, lo que demuestra una tasa de aciertos pronosticada muy elevada.

Tras una serie de evaluaciones de toxicidad, metabolismo y otros estudios propios del desarrollo farmacéutico, el equipo seleccionó finalmente la molécula WLU6937 como candidato principal.

Según el equipo de investigación y desarrollo, Mprosevir demuestra que el desarrollo real de fármacos asistido por inteligencia artificial es actualmente eficiente y viable.

Durante los dos años siguientes, el equipo llevó a cabo un proceso completo de optimización centrado en esa molécula: mejora de su actividad, optimización de sus propiedades farmacológicas, reducción de su toxicidad y su avance desde experimentos con células in vitro y estudios en ratones hasta los ensayos clínicos. La inteligencia artificial también cumplió un papel fundamental en toda esta etapa.