China regula dispositivos médicos de interfaz cerebro-ordenador

La Administración Nacional de Productos Médicos de China anunció el lunes la publicación de la primera norma del país sobre dispositivos médicos de interfaz cerebro-ordenador a fin de promover un desarrollo de alta calidad para el sector.

La regulación establece un marco terminológico para los equipos a partir de esta tecnología. Define conceptos básicos relacionados con principios fundamentales, tipos de paradigmas, señales y su procesamiento, así como aplicaciones.

«La publicación y ejecución de este reglamento ayudará a abordar retos que obstaculizan el avance del rubro, como terminología inconsistente y la falta de definiciones estándar», destacó la normativa.

«Las directrices brindan un sistema lingüístico autorizado y unificado, referencias técnicas clave para la investigación, el desarrollo, la producción y el manejo científico de estos dispositivos, y cumplirán un rol esencial en la legislación de las prácticas en el ámbito y el fomento de un crecimiento saludable», añadió.

La administración apuntó que seguirá apoyando plenamente las principales innovaciones en el ramo, acelerará la formulación de pautas afines y establecerá un sistema normativo integral que englobe el ciclo de vida completo de los dispositivos para asistir al país en la obtención de una ventaja competitiva en esta tecnología y en la fijación de estándares internacionales.