La vacuna contra la viruela símica desarrollada en China entrará pronto en la etapa de ensayo clínico

China registró un aumento por cuatro de los casos de viruela símica en julio en comparación con el mes anterior, si bien los expertos contactados por el Global Times señalaron el viernes que la vacuna desarrollada en China pronto entrará en la etapa de ensayo clínico.

También dijeron que aunque en la mayoría de los casos las personas se curan por sí solas, los recién nacidos, los niños, las mujeres embarazadas y las personas con inmunodeficiencia pueden tener un mayor riesgo de desarrollar afecciones graves o incluso fatales.

Debido a los síntomas leves causados por el virus de la viruela símica y la falta de brotes globales a gran escala, la investigación sobre las vacunas contra la viruela símica ha sido relativamente limitada en todo el mundo, explicaron los expertos.

Mientras tanto, como los virus de la viruela símica y la viruela tienen una amplia reactividad cruzada serológica, las vacunas existentes utilizadas para la prevención de la viruela símica son todas vacunas contra la viruela.

Los estudios retrospectivos realizados por la Organización Mundial de la Salud han demostrado que la administración de la vacuna contra la viruela tiene una eficacia del 85 por ciento en la prevención de la viruela símica. Actualmente, hay tres vacunas contra la viruela aprobadas para la prevención de la viruela símica en Europa, Estados Unidos y Japón, informó Su Jinfeng, ingeniero biomédico sénior, al Global Times.

Su pidió el desarrollo acelerado de nuevas vacunas para proteger a las personas en mayor riesgo y prevenir posibles brotes. Sin embargo, el experto admitió que el desarrollo de vacunas enfrenta varios desafíos debido al número limitado de casos de viruela símica en el país y la población dispersa, lo que dificulta la realización de ensayos clínicos a gran escala para evaluar la eficacia de una vacuna.

"Actualmente, Estados Unidos, Japón y los países europeos han considerado este tipo de vacuna como un medicamento de reserva. China también debería acelerar el desarrollo de una nueva vacuna contra la viruela y la viruela símica, no solo para prevenir la propagación de brotes de viruela símica, sino también para proteger la seguridad nacional y la salud pública de las amenazas de que el virus de la viruela se use como arma biológica", declaró al Global Times un experto en vacunas que prefirió mantenerse en el anonimato.

Dado el gran genoma y la compleja estructura del virus de la viruela símica, así como la comprensión limitada de los antígenos protectores, el desarrollo de una vacuna protectora basada en antígenos es un desafío, dijo el experto. Por lo tanto, una mejor estrategia sería utilizar tecnología de vacuna viva atenuada, basándose en la vacuna contra la viruela existente, para desarrollar una vacuna más segura en células humanas.

A partir de abril de 2023, la investigación preclínica sobre las vacunas contra la viruela símica ha sido realizada principalmente por Estados Unidos y China, dijo Su. Informes anteriores han indicado que se han realizado un total de 14 estudios clínicos sobre vacunas contra la viruela símica en todo el mundo.

Actualmente, se han aprobado tres tipos de vacunas para la prevención de la viruela símica, de Dinamarca, Estados Unidos y Japón.

Las instituciones de investigación en China ya han comenzado a desarrollar vacunas contra la viruela símica, centrándose principalmente en vacunas vivas atenuadas con viruela símica sin capacidad de replicación y vacunas de ARNm de viruela símica.

En julio, la vacuna contra la viruela símica sin capacidad de replicación desarrollada por China National Pharmaceutical Group Corporation (Sinopharm) aprobó la solicitud de ensayo clínico con la Administración Nacional de Productos Médicos, lo que la convierte en la primera vacuna contra la viruela símica desarrollada en el país en ingresar a la etapa de investigación clínica.

La parte continental de China ha reportado 491 nuevos casos de viruela símica en 23 regiones a nivel provincial, confirmó el miércoles el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades del país, cuadruplicando los casos en comparación con el mes pasado.

Según las revisiones epidemiológicas, todos los casos son masculinos, con el 96,3 por ciento de ellos identificados como hombres que tuvieron relaciones sexuales con otros hombres, y el riesgo de transmisión a través de otros métodos de contacto es bajo.

La mayoría de los casos mostraron síntomas clínicos típicos que incluyen fiebre, erupción cutánea e inflamación de los ganglios linfáticos, sin casos graves o mortales.