Europa da el visto bueno a vacuna española contra la COVID-19

La vacuna contra la COVID-19 de la española HIPRA ha recibido la aprobación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) como refuerzo en mayores de 16 años ya inmunizados al menos medio año antes con una de Pfizer o Moderna.

Bimervax, como se le conoce comercialmente, posee una proteína producida en laboratorio que consiste en parte de la proteína de espiga del SARS-CoV-2 de las variantes alfa y beta. El CHMP señaló que existen datos suficientemente sólidos sobre la calidad, seguridad e inmunogenicidad de la misma para su comercialización en el bloque.

Un estudio en curso con 36 adolescentes de entre 16 y 17 años con información sobre su respuesta inmunitaria de 11 de ellos reveló que Bimervax como refuerzo produjo una reacción adecuada, con una producción de anticuerpos comparable a la de los adultos.

La Comisión Europea firmó en agosto un contrato con Hipra para la adquisición de hasta 250 millones de dosis y ahora debe autorizar su comercialización. Según fuentes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), esta podría ser "muy rápida", al igual que el permiso obtenido por otros antídotos. 

Asimismo, Hipra solicitará la aprobación en otros países fuera de Europa. Así lo anunció en rueda de prensa su vicepresidenta ejecutiva y directora de I+D y Registros de la farmacéutica, Elia Torroella, junto al director de la División de Salud Humana de Hipra, Carles Fàbrega.

La seguridad de la vacuna es comparable a la de otras. Los efectos secundarios más frecuentes fueron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio y dolor muscular, de leves a moderados y desaparecen a los pocos días de la inoculación.

Fuente: RPP