China aprueba su primer antidepresivo

El primer antidepresivo chino recibió recientemente el visto bueno para su salida al mercado, lo que representa un gran avance de innovación en medicamentos nacionales para el tratamiento de este mal.

Ruoxinlin, conocida también como tableta de liberación prolongada de clorhidrato de toludesvenlafaxina, es una medicina china de investigación y desarrollo independiente, con derechos de propiedad intelectual, producto de la cooperación entre la Universidad de Yantai en la ciudad de Yantai, provincia de Shandong en el este, y Luye Pharma, una farmacéutica internacional dedicada al sistema nervioso central, según reportaron los medios.

Su aprobación de venta indica que el país ha dado un paso adelante en el campo de fármacos innovadores para el sistema nervioso central, con una tradición alta de fracasos.

Según Tian Jingwei, profesor de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Yantai y líder del proyecto, se necesitaron más de 500 profesionales durante 12 años para los estudios de uso y pruebas clínicas antes de recibir la venia de la Administración Nacional de Productos Médicos de China el 3 de noviembre de 2022.

La depresión se caracteriza por tasas altas de incidencia, discapacidad y recurrencia. Las estadísticas de la Organización Mundial de la Salud muestran que alrededor del 3,8 % de la población mundial la sufre, 3,4 % en China. Más de 50 millones de pacientes requieren medicación estandarizada, mientras que la consulta llega solo al 20 %.

Además, la recurrencia puede escalar del 50 al 85 % y el 50 % de las personas vuelve a caer dentro de los dos años posteriores al inicio de la enfermedad.

Según estudios clínicos, aunque los antidepresivos existentes son generalmente efectivos, su tasa de curación es baja. Después del tratamiento, los pacientes todavía presentan ansiedad, deterioro cognitivo, fatiga y otros síntomas residuales, nocivos para la función social lo que acelera significativamente las recaídas. Asimismo, puede derivar en disfunción sexual, aumento de peso, retraso emocional, letargo y otras reacciones adversas.

Sin embargo, durante mucho tiempo, casi todos los antidepresivos del mercado interno eran de desarrollo externo y las farmacéuticas locales se limitaban principalmente a genéricos.

Zhang Hongyan, profesor del Sexto Hospital de la Universidad de Beijing y responsable de las pruebas clínicas de Ruoxinlin, dijo que los resultados revelaron que el medicamento puede aliviar síntomas como la ansiedad, la fatiga y los trastornos cognitivos, lo que marca un gran adelanto para China en el rubro, así como un hito en la historia del desarrollo de fármacos psicotrópicos en el país.