Aprueban uso de emergencia de vacuna nasal en aerosol china en la parte continental

Foto: public.hkuctc.com

VectorFlu ONE, una vacuna nasal contra la COVID-19 en aerosol recibió la autorización para uso de emergencia en la parte continental de China, así lo anunció su desarrollador el lunes. El análisis de los datos primarios provisionales de su ensayo clínico de Fase III mostró una buena protección contra las variantes de ómicron BA.2, BA.4 y BA.5.

La vacuna es el resultado de los estudios conjuntos de la Universidad de Hong Kong, la Universidad de Xiamen y la Compañía Biofarmacéutica Wantai.

El lunes, esta última indicó que la Administración Nacional de Productos Médicos de China otorgó el permiso de uso de emergencia de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Vacunas.

VectorFlu ONE es la única vacuna nasal en aerosol que ha validado su seguridad y efectividad de amplio espectro en pruebas clínicas de fase III, señaló un comunicado de la Universidad de Xiamen el lunes.

Otro de la Universidad de Hong Kong dijo que Wantai planea producir 200 millones de dosis en los próximos seis meses.

El centro también citó a un miembro del equipo de investigación que dijo que las vacunas pueden superar de manera efectiva las deficiencias de sus pares tradicionales, como facilitar la inmunización en niños que temen a las inyecciones. El procedimiento en aerosol nasal también es más simple que otras inhalables que necesitan un dispositivo adicional.

Según datos de Wantai, la VectorFlu ONE brinda una buena protección contra la ómicron en neumonía por neocorona, independientemente del historial de inoculación.

El ensayo clínico de Fase I se realizó con 29 voluntarios de entre 18 y 55 años sin efectos adversos importantes, lo que demuestra su seguridad para uso humano, dijo el 30 de noviembre el secretario de Salud de Hong Kong Lo Chung-mau. La prueba de Fase II para su uso como refuerzo contó con 100 voluntarios de entre 18 y 75 años. El equipo está recopilando información sobre la respuesta inmunitaria para su análisis que podría concluir en el primer trimestre de 2023.

El análisis de datos primarios del ensayo clínico de Fase III culminó en octubre. Este reveló que la vacuna proporcionó una buena protección contra las cepas de la ómicron tanto en la inmunización de personas sin antecedentes de vacunación como en otros como refuerzo secuencial.

Según el anuncio de la Universidad de Xiamen, la vacuna tiene un excelente perfil de seguridad y no se han producido efectos adversos graves en los ensayos clínicos. Además, su eficacia protectora en ancianos y pacientes crónicos no es más débil que en jóvenes sanos y de mediana edad.