FDA aprueba nuevo fármaco para tuberculosis letal

WASHINGTON, 14 ago (Xinhua) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó hoy un nuevo fármaco para tratar un tipo letal de tuberculosis resistente a tratamientos, una de las principales causas infecciosas de muerte en el mundo.

Las tabletas llamadas pretomanid fueron aprobadas en combinación con bedaquilina y linezolid para tratar a una población limitada y específica de pacientes adultos con una tuberculosis pulmonar ampliamente resistente a fármacos, intolerante a tratamientos o resistente y sin respuesta a múltiples fármacos, indicó la FDA.

En 2017, un total de 10 millones de personas se enfermaron de tuberculosis y 1,6 millones murieron por causa de la enfermedad, informó la Organización Mundial de la Salud (OMS).

En 2016 hubo en todo el mundo alrededor de 490.000 nuevos casos de tuberculosis resistente a múltiples fármacos y una porción menor de casos de tuberculosis altamente letal y ampliamente resistente a fármacos, señaló la OMS.

La seguridad y efectividad del nuevo fármaco, tomado por vía oral en combinación con bedaquilina y linezolid, quedó demostrada de forma primaria en un estudio de 109 pacientes con tuberculosis pulmonar ampliamente resistente a fármacos.

De los 107 pacientes evaluados seis meses después de concluir la terapia, 95 de ellos (89 por ciento) fueron considerados éxitos, lo que superó la tasa de éxito histórica para el tratamiento de la tuberculosis ampliamente resistente a medicamentos, indicó la FDA.

El régimen de tres fármacos con un tratamiento de seis meses también simplifica y acorta la terapia para la tuberculosis ampliamente resistente a fármacos que antes requería entre seis y ocho medicamentos y dos años o más de tratamiento.

Este es el tercer fármaco aprobado por la FDA contra la tuberculosis en más de 40 años. Fin