Sinovac comenzará pruebas clínicas de una vacuna específica para la variante Delta en el tercer trimestre

En una carrera contra el tiempo, debido a la variante más infecciosa y mortal conocida como Delta, los desarrolladores de vacunas chinas y los científicos están desarrollando soluciones efectivas, incluidas vacunas especiales contra esta variante y nuevas tecnologías para lidiar con la amenaza de COVID-19 con cautela pero sin pausa.

Uno de los desarrolladores de vacunas del país, Sinovac, planea iniciar una solicitud de ensayos clínicos para su vacuna inactivada, especialmente para la variante de Delta, ante las autoridades en el tercer trimestre de este año, reveló Gao Qiang, Gerente General de Sinovac Life Sciences Corp. de Beijing.

Sinovac ha completado la investigación preclínica sobre la variante del Delta, así como la variante Gama, y presentará una solicitud para iniciar la investigación clínica en un futuro próximo, anuncio Gao en una entrevista reciente publicada el domingo. Gao afirmó que la protección contra la variante Delta que proporcionará la nueva vacuna no será menor que aquella de las vacunas existentes, y adoptará un esquema de dos a tres dosis para mejorar la inmunidad.

Sobre si hay un calendario para la implementación de la vacuna, Gao reveló que los asuntos concernientes a I + D seguirán la reglamentación del país, y la investigación clínica se iniciará después de alcanzar las aprobaciones, cuyos resultados determinarán si tales vacunas pueden salir al mercado.

Tao Lina, un experto en vacunas residente en Shanghai, comentó para medios locales el domingo que la etapa de investigación clínica para una vacuna específica de una variante podría ser más corta que las mismas etapas de las vacunas corrientes, y seis meses serían más que suficientes para concluirla.

Gao también anunció que la firma ha completado su estudio sobre las dosis de refuerzo de la vacuna contra la COVID-19, conocida como Coronavac, y la inoculación de la tercera dosis es tan segura como las dos primeras, que podrían mejorar significativamente los niveles de anticuerpos neutralizantes dentro de una semana.

Dos dosis de la vacuna inactivada actual de Sinovac, a juzgar por las situaciones de las regiones, incluida la provincia de Guangdong, al sur, y la ciudad de Nanjing, en la provincia de Jiangsu, este de China, todavía pueden reducir notablemente los riesgos de desarrollar síntomas y enfermedades críticas por infección con la variante delta.

Se espera que los científicos de la Academia de Ciencias de China publiquen sus hallazgos sobre el progreso pronto, señaló Gao, y agregó que la investigación sobre la dosis de refuerzo en la inmunización se ha llevado a cabo en China, Turquía, Chile y otros países, y los resultados se conocerán pronto.

Sin embargo, Shao Shoiming, un médico líder e inmunólogo del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC de China), aclaró que aún no hay ningún plan para administrar un disparo de refuerzo para todos.

Siendo un virus de ARN de hebra única, el nuevo coronavirus con frecuencia muta debido a sus características biológicas. La investigación y las observaciones actuales muestran que, aunque las vacunas actuales pueden tener un efecto de protección reducido contra la variante delta, todavía tienen un buen efecto preventivo y protector, confirmó el gerente general de Sinovac.

Mientras tanto, Chen Bin, portavoz de la Comisión de Salud en Guangzhou, Guangdong, anunció durante una conferencia de prensa el viernes que los residentes adultos de la ciudad pueden comenzar a hacer reservaciones para tomar la vacuna celular (CHO), o comúnmente conocida como la vacuna contra la COVID-19 de tres dosis.

Desarrollada conjuntamente de la mano de expertos de los CDC de China y la Academia China de Ciencias, incluido el director del CDC, Gao Fu, el nivel de anticuerpos neutralizantes producido por la vacuna es comparable a la de otras vacunas de proteínas recombinantes y vacunas de ARNm actualmente utilizadas en todo el mundo, cumpliendo con las normas internacionales avanzadas, según una declaración de la Academia China de Ciencias en marzo.

Citando un borrador de Gao Fu, la Comisión indicó que la vacuna celular CHO puede demostrar su efecto neutralizador contra la variante del Delta.

"Hemos evaluado el efecto neutralizante del suero de anticuerpos derivado de la vacuna contra cuatro variantes de preocupación [alfa, beta, gamma y delta] y otras tres de interés [Epsilon, Eta y Kappa]. Al simular partículas de virus, se encontró que el suero de anticuerpos retuvo la mayor parte de la actividad neutralizante contra estas cepas mutantes", asegura el documento.

El 22 de febrero, la Legislatura Uzbeka aprobó la Autorización de Uso de Emergencia de esta vacuna en Uzbekistán. La vacuna recibió aprobación para su uso el 1 de marzo. Uzbekistán calificó la vacuna como una de las más seguras y más efectivas del mundo..

Tao también sugirió que la vacuna inhalada desarrollada conjuntamente por el prominente desarrollador de vacunas chinas Chen Wei y la compañía biotecnológica china, Cansino Biologics Inc, también sería efectiva contra la variante del Delta.

En comparación con las inyecciones tradicionales, aquellas inhaladas pueden funcionar mejor para frenar la variante que es dos veces más contagiosa que la variante original en el tracto respiratorio y el sistema de mucosidad al instante, explicó Tao.