spanish.china.org.cn | 24. 05. 2021 | Editor:Teresa Zheng Texto

Tras Sinopharm, Cansino recibió certificado de calidad de producción en Hungría, aumentando la confianza de la UE en la vacuna recombinada contra la COVID-19

Palabras clave: Cansino, Hungría

Personal médico prepara una dosis de vacuna contra la COVID-19 en la Universidad de Beihang en Beijing, capital de China, 24 de marzo de 2021.


El productor de vacunas de China, CanSino, Biologics, anunció el sábado que su vacuna recombinante contra la COVID-19 había recibido un certificado de buenas prácticas de fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) por parte de las autoridades húngaras. Es la segunda vez que una vacuna contra la COVID-19 china recibe un certificado de este tipo de un país de la UE; la primera en lograrlo había sido Sinofarm.

Los observadores de la industria indicaron que la emisión de este certificado aumentó la confianza en las vacunas chinas en los países europeos, ya que los temores de coágulos sanguíneos quedan exclusivamente vinculados a las vacunas AstraZeneca y Johnson & Johnson. El reconocimiento ha allanado el camino para que más vacunas chinas obtengan un reconocimiento internacional.

El certificado GMP reconoce que las instalaciones de fabricación y el sistema de control de calidad de CanSino cumplen con las normas y directrices de la Unión Europea. Dando una oportunidad a las vacunas recombinantes de Cansino, a saber, Convidecia, de ingresar a más mercados a nivel mundial, según una nota publicada por CanSino Biologics.

El Instituto Nacional de Pharmacia y Nutrición Húngara (OGYÉI) emitió el certificado de manera oficial el viernes. Sinofarm recibió dicho certificado en abril.

Un inmunólogo que prefirió guardar su nombre en el anonimato, le comentó a medios chinos el sábado que, a medida que las vacunas producidas por China obtengan los certificados de la UE, estas mejorarán aún más su competitividad en Europa e incluso en todo el mundo.

El certificado aumentó la confianza en las vacunas chinas en pequeños países europeos y también conducirá a un mayor reconocimiento de las vacunas chinas en la UE, aseguró Feng Duaryia, presidente de la Asociación de la Industria de Vacunas de China.

La inoculación se ha detenido en varios países que empleaban las vacunas de AstraZeneca y Johnson & Johnson tras varios casos de episodios trombóticos inusuales y trombocitopenia. Convidecia, una vacuna recombinante, similar en tecnología a estas dos vacunas en cuestión, no registró ningún caso de coágulos de sangre.

Cansinobio explicó que, aunque su vacuna usa la misma técnica, utiliza diferentes adenovirus que las otras dos compañías. Cansinobio usa adenovirus tipo-5 como vector, un adenovirus común entre los humanos, mientras que AstraZeneca utiliza el Chimpancee Adenovirus y Johnson & Johnson utiliza Adenovirus tipo-26.

La vacuna recombinante de Cansinobio ha sido aprobada para su comercio condicional en China, y también ha obtenido autorización de uso de emergencia en México, Pakistán, Hungría y Chile. Esta proporciona protección contra la COVID-19 y contra afecciones médicas relacionadas para una amplia gama de grupos de edad mayores de 18 años, incluidos los mayores de 60 años, indicó CanSino Biologics.

El GMP es un sistema para garantizar que los productos se elaboren y controlen constantemente de acuerdo con estándares de calidad específicos y está diseñado para minimizar los riesgos involucrados en cualquier producción farmacéutica que no se pueda eliminar a través de la prueba del producto final, de acuerdo con la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica.


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