Vacunas chinas esperan luz verde de la UE y la OMS en beneficio de todos

Registro de extranjeros para las vacunas Sinovac en la Universidad Qinghua, Beijing, capital de China, el 3 de abril de 2021. Beijing ha iniciado hace poco el proceso de vacunación para ciudadanos extranjeros en la ciudad. Los mayores de 18 años pueden, voluntariamente, con consentimiento informado y bajo responsabilidad personal, inmunizarse.

La Agencia Europea de Medicamentos (AEM) ha iniciado un proceso de revisión de la vacuna de Sinovac, anunció el martes el regulador comunitario. Los expertos sostienen que una vez aprobada, China seguirá cumpliendo con su responsabilidad internacional de potencia al brindar apoyo a la comunidad en la lucha contra la pandemia.

Sinovac y su par Sinopharm también están siendo evaluadas por la OMS para el uso de emergencia de sus vacunas y los resultados podrían conocerse en una semana.

La AEM indicó que el visto bueno para su comercialización dependerá de los resultados preliminares de los estudios clínicos y de laboratorio.

Según la agencia, la revisión continua acelera el examen de un medicamento prometedor durante una emergencia de salud pública, lo que permite que los datos se vayan analizando desde el momento que estén disponibles a partir de estudios en curso. No existe un plazo específico para este tipo de chequeo, pero dijo que debería "ser menor que el regular".

Fuentes de Sinovac dijeron el miércoles que, dado que hay muchas vacunas en espera de la aprobación europea, el tiempo podría extenderse. Las 4 ya verificadas tomaron de 2 a 3 meses después de comenzar dicha revisión.

Otras 3 vacunas sigue la misma vía: Sputnik, CureVac y Novavax.

La agencia ha aceptado 4 vacunas desarrolladas por BioNTech y Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen. De pasar la de Sinovac, será la primera no occidental en recibir el visto bueno en la Unión Europea.

En abril, la vacuna de Sinopharm recibió un certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de las autoridades húngaras, la primera vacuna china en tenerlo en un país comunitario, lo que representa un avance para que las vacunas chinas se conviertan en un bien público mundial.

Los expertos en el tema señalaron que la decisión mejoraría en gran medida la competitividad de las vacunas chinas en Europa y la confianza de los miembros más pequeños en ellas dada la distribución desigual en el continente.

"Con referencia al certificado, también es probable que la AEM apruebe más rápido la licencia de mercado de la vacunas china", dijo Tao Lina, experto en Shanghai el miércoles.

La OMS también evalúa a las candidatas de Sinovac y Sinopharm para uso de emergencia, y los resultados se anticipan para principios de mayo.

Según datos publicados en el sitio web de la organización, la de Sinopharm tuvo una eficacia general del 78,1 % en ensayos de fase III en varios países y de 78,7 % en prevención de hospitalizaciones.

"No se identificaron problemas de seguridad a partir de estudios preclínicos o repro / toxicológicos", resumió el informe.

Aunque algunos críticos han apuntado que la información de Sinopharm, publicada por la OMS, es inadecuada en términos de efectividad en ancianos, los expertos manifestaron que es normal en el tipo inactivado y consideraron que la falta de datos en este segmento no obstaculizaría el proceso.

En teoría, el efecto de las dosis inactivadas en este grupo podría ser menor que en otros, anotaron los especialistas.

"De acuerdo con los datos clínicos de fase I y II publicados por Sinovac y Sinopharm, que también es una vacuna inactivada, la tendencia es la misma”, dijo el miércoles Zhuang Shilihe, inmunólogo de Guangzhou.

"El hecho de que Sinopharm no haya publicado información suficiente sobre la eficacia en ancianos no significa que haya problemas de seguridad", dijo Tao.

Los expertos opinaron que después de la aprobación, se puede suministrar más vacunas al programa COVAX, la plataforma global que respalda la investigación y el desarrollo, así como la fabricación de candidatas, codirigidos por la OMS. China se unió a la iniciativa en octubre de 2020 y desempeña un rol positivo al resaltar la relevancia de la cooperación internacional.

China es ya el mayor proveedor de vacunas en el mundo, con más o menos la mitad de ellas y más de 200 millones de dosis en otros países. La de Sinopharm se utiliza en 45 naciones, en mayores de 18 años, con más de 65 millones de dosis administradas de emergencia, mientras la de Sinovac tiene el visto bueno en 32 países, con 260 millones de inoculaciones en China y en el extranjero.

Los especialista indicaron que la autorización de las vacunas chinas por la UE y la OMS será una gran ayuda para el mundo, especialmente para los países en desarrollo con una necesidad grande de ellas, dado que Estados Unidos, otro importante proveedor, se niega a asumir su responsabilidad internacional. .

China también está aumentando su apoyo a otras regiones. El 27 de abril, el consejero de Estado y ministro de Relaciones Exteriores chino, Wang Yi, presidió una videoconferencia con la participación de 5 de sus pares del sur de Asia, en la cual expresó su voluntad de establecer reservas de emergencia para dichos países. El lunes, la embajada de China en Argentina anunció una colaboración en la producción de la vacuna Sinopharm, lo que amplía aún más la cooperación regional.