Primera vacuna ARNm de China a la espera de iniciar ensayos de fase III en el extranjero

Registro de vacunación de un extranjero para la dosis de Sinovac en un centro temporal de la Universidad de Qinghua, Beijing, capital de China, 3 de abril de 2021. Beijing incluyó hace poco en su campaña de vacunación a los extranjeros de 18 años a más de manera voluntaria con consentimiento informado y asunción de responsabilidad personal.

La primera vacuna ARNm china iniciará pruebas de Fase III en el extranjero el próximo mes, así lo anunció su laboratorio Suzhou Abogen Biociencias el martes, en lo que se considera un paso más en este sector, pese a los ataques de medios occidentales sobre la eficacia  de las vacunas chinas.

La capacidad de producción para esta nueva candidata podría alcanzar unas 120 millones de dosis este año, según señaló el fundador de la compañía Ying Bo, un gran avance en investigación y desarrollo de vacunas ARNm en China.

Se cree que la opción de vacunas chinas se enriquecerá con un uso mixto de diferentes tipos: inactivado, ARNm o adenovirus, que pueda posiblemente ofrecer un mejor rendimiento, opinaron los expertos.

El almacenamiento en el rango habitual de 2-8 grados C° de la versión nacional Arcov hará que prevalezca entre sus similares occidentales de las grandes farmacéuticas Pfizer-Biontech y Moderna, que requieren temperaturas mucho más bajas y controles más rigurosos. .

"Según los resultados de ensayos en animales y clínicos, Arcov es bastante competitiva con las otras dos vacunas ARNm en los mercados extranjeros", dijo Ying durante una entrevista con Radio Nacional de China el martes.

En un informe sobre estudios en animales publicado en la revista Cell, el equipo de investigación de la Academia de Ciencias Médicas Militares, responsable de las vacunas, encontró que esta es efectiva después de estar en reserva hasta 7 días a temperatura ambiente, lo que permite a Arcov reducir en gran medida los desafíos de transporte en cadena de frío, y potencialmente brindar una alternativa viable a algunos países en desarrollo con dificultades logísticas en este aspecto, anotaron observadores médicos.

"Técnicamente, el productor puede controlar la temperatura con un modificador de acondicionamiento", dijo Feng Duojia, presidente de la Asociación del Sector de Vacunas de China, el martes.

Por el momento, se está solicitando ensayos de fase III en el exterior, probablemente en países de América Latina para principios de mayo, dijo Ying.

Aunque existen debates entre especialistas a nivel mundial, algunos asesores chinos, entre ellos Gao Fu, el jefe de los CDC de China, han alentado el uso de la inoculación secuencial con diferentes tipos de vacunas. Ying propuso la misma solución para enfrentar mejor las diferentes variantes, cada vez más comunes en más regiones en todo el mundo.

Abogen anunció el fin de una ronda B de financiamiento con un total de 600 millones de yuanes ($ 91,6 millones) la semana pasada en medio de esfuerzos por acelerar las etapas de  I + D y producción.

A medida que los investigadores chinos trabajan duro para diversificar las opciones de vacunas de China, algunos medios extranjeros no han dejado de difundir tergiversaciones al citar datos incompletos o afirmaciones sin fundamento que cuestionan su seguridad y eficacia.

Sin embargo, expertos y laboratorios chinos no han renunciado a sus intentos de probar la credibilidad de sus vacunas con datos detallados e integrales.

El principal de ellos, Sinovac, dio a conocer el domingo información de sus ensayos de fase III en Brasil en una revista académica. Simultáneamente, la compañía reveló los datos de fases I y II revisados en sus pruebas a menores. La vacuna contra Sinovac fue bien tolerada e indujo anticuerpos neutralizantes fuertes en niños y adolescentes de 3 a 17 años.

El estudio proporcionó datos sólidos de seguridad e inmunogenicidad.

Ucrania completó los estudios de laboratorio de la vacuna de Sinovac y comenzará a usarla, manifestó el lunes su ministro de salud después de que  el país la registrara oficialmente el 9 de marzo.

En contraste con las dudas y el escepticismo, algunos diplomáticos extranjeros en China publicaron fotos de sus inoculaciones con vacunas chinas en sus cuentas de redes sociales, en medio de la inclusión de foráneos residentes en la campaña en ciudades como Beijing y Shanghai.

Un diplomático de la embajada mexicana, funcionarios y miembros de la familia entre 18 y 60 años recibieron las dosis, al igual que otras dependencias consulares en Beijing, gracias a acuerdos con el Ministerio de Relaciones Exteriores de China.

La representación iraní también anunció la vacuna china en su cuenta oficial de Weibo, mostrando su confianza en la misma.

Organizaciones como la Cámara de Comercio Americana en China (AmCham China) también han ayudado a organizar la vacunación para extranjeros en la capital china, una fuente cercana lo confirmó el martes. La Cámara aboga por el acceso abierto al mercado para todas las vacunas chinas y respalda las políticas que conduzcan a una flexibilización de los viajes, aseveró la fuente.

Keri-Lee Beasley, entrenador en la Academia Occidental de Beijing, una escuela internacional, quien recibió su primera dosis el lunes, describió el proceso en Twitter.

"Los voluntarios fueron muy amables: tradujeron para nosotros, se aseguraron de que entendiéramos los papeles a llenar y nos acompañaron en cada etapa. ¿Los asiáticos que viven en países occidentales reciben el mismo trato? ¿Por qué diablos no?"