Vacuna de Sinovac muestra eficacia contra variantes en Brasil

La jefa indígena guaraní, Jurema Nunes, recibe la vacuna CoronaVac durante la campaña de inmunización en Marica, Brasil, el 20 de enero.

La vacuna china de Sinovac tiene una eficacia del 50,7 % y ha demostrado ser útil contra las variantes conocidas como P1 y P2 en Brasil, según mostraron datos recientes. Además, su tasa puede subir al 62,3 % con un intervalo de más de 21 días, en vez de 14, entre dosis.

Los hallazgos aparecen en el último informe publicado el domingo por el Instituto Butantan, del estado de Sao Paulo, que probó y produjo la vacuna inactivada de Sinovac llamada CoronaVac.

El reporte reveló información específica y completa sobre los ensayos en etapa tardía en Brasil y es el más detallado sobre la vacuna china.

La eficacia en sintomáticos es del 50,7 %, y del 83,7 % en prevención de casos que requieren asistencia, frente al 78 % según datos de enero. Es 100 % efectivo contra cuadros moderados y severos en pruebas clínicas de fase III, aleatorias, doble ciego, controlado con placebo que involucró a 12 396 participantes, revelaron las estadísticas.

Las tasas del informe son ligeramente más altas que las publicadas a principios de enero, debido a cambios en el seguimiento de datos clínicos y los diferentes criterios utilizados para definir los contagios, explicó el portavoz de Sinovac, Liu Peicheng, el lunes.

Los investigadores hallaron que intervalos más largos entre dosis puede aumentar la eficacia, en línea con las observaciones de muchos expertos médicos chinos que los recomiendan para maximizar el nivel de anticuerpos.

Los 6 casos graves se dieron en el grupo de placebo. Hubo 67 secuelas adversas serias señaladas por 64 participantes y se determinó que ninguna tuvo relación con la inmunización, incluidas dos muertes, reportó.

Los resultados finales y las estadísticas son idénticos a los que obtuvieron la aprobación condicional del regulador chino en febrero.

"Este es el estudio de fase III más detallado de una vacuna COVID-19 fabricada en China hasta la fecha. En general, demuestra que la CoronaVac tiene un buen perfil de seguridad, y que es eficaz y protege contra infecciones sintomáticas", dijo Zhuang Shilihe, un médico en Guangzhou que sigue de cerca el tema de las vacunas, y añadió que su efectividad puede ser mejor con un intervalo más largo entre dosis.

Sin embargo, es innegable que, en comparación con las vacunas inactivadas, la eficacia de las de ARNm es más alta, incluso más que algunas vacunas comunes en el mercado, lo que refuerza las expectativas, anotó Zhuang.

"Pero eso no significa que las inactivadas no estén calificadas. Tomemos las vacunas contra la gripe por ejemplo: las tasas de efectividad real en muchos países están entre el 40 y el 50 %, pero aún se le reconoce oficialmente y se acepta ampliamente su uso".

Sinovac también ha enviado datos precisos a la OMS y a los reguladores de medicamentos en los países o regiones que utilizan su dosis. Las autoridades pertinentes los revisarán antes de tomar decisiones de aprobación, señaló la empresa.

La CoronaVac ha recibido el visto bueno para uso urgente en varios países, como Pakistán y Panamá.

Algunos medios apuntaron recientemente la baja eficacia de la vacuna como causa del gran número de infecciones en Chile, citando un estudio de la Universidad de Chile que afirmó que la efectividad después de la primera dosis era sólo del 3 %.

No obstante, una fuente cercana al tema sostuvo el domingo que este no fue "completo ni autorizado" y que se basaba en datos abiertos "muy limitados".

"La información fueron sólo un 'ejercicio' realizado por un equipo de investigación de la universidad, a partir de datos públicos. Es muy limitado y ni siquiera es un artículo publicado", dijo la fuente.

Datos oficiales y generales de la CoronaVac serán publicados la próxima semana por el Ministerio de Salud de Chile, según anunció Sinovac el domingo.