Ensayos médicos de Pfizer en mujeres embarazadas suscitan discusiones

La noticia de que Pfizer-BioNTech está inscribiendo a mujeres embarazadas para los ensayos clínicos de su vacuna contra la COVID-19 suscitó discusiones en China sobre si las mujeres embarazadas deberían ser incluidas en dichos ensayos.

Algunos expertos en salud chinos creen que es demasiado arriesgado y que las mujeres embarazadas no deberían recibir ninguna vacuna para los ensayos, mientras que algunos afirmaron que los riesgos para la salud de las mujeres embarazadas que se vacunan son mucho menores que después de contraer el virus.

Pfizer-BioNTech reveló el jueves que está comenzando ensayos clínicos en mujeres embarazadas para su vacuna contra la COVID-19 y está intentando inscribir a unas 4.000 mujeres embarazadas como voluntarias de países como Estados Unidos, Brasil, Canadá, Chile, Mozambique, España y Reino Unido. Las voluntarias deben tener más de 18 años y tener entre 24 y 34 semanas de embarazo, según informes de los medios estadounidenses. Los investigadores controlarán cualquier efecto secundario, incluido el aborto espontáneo.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. recomiendan recibir la vacuna a las mujeres embarazadas y a parte de un grupo recomendado, como el personal de atención médica, aunque solo se dispone de datos limitados sobre la seguridad de las vacunas administradas durante el embarazo.

Las mujeres embarazadas tienen un mayor riesgo de COVID-19 severo, que puede derivar en un ingreso en una UCI, ventilación mecánica y muerte en comparación con las mujeres no embarazadas en edad reproductiva, según los CDC de EE.UU.

En China, no se recomienda que las mujeres embarazadas reciban vacunas contra la COVID-19, y en general tampoco se recomiendan otras vacunas para ellas debido a los datos limitados de investigación, comentó Wang Huaqing, inmunólogo jefe del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, en un conferencia de prensa en diciembre de 2020.

Los ensayos clínicos de Pfizer para mujeres embarazadas recibieron mucha atención de los internautas chinos. Muchos de ellos cuestionaron si es ético realizar pruebas en mujeres embarazadas, especialmente cuando los incidentes de muerte en algunos países occidentales que involucran a personas mayores han generado una gran preocupación sobre la seguridad de la vacuna Pfizer.

"Es una violación de los derechos humanos y poco ético tener mujeres embarazadas para tales pruebas, y no use la ciencia como excusa", comentó un internauta.

Yang Zhanqiu, virólogo de la Universidad de Wuhan, señaló que las mujeres embarazadas no deben ser incluidas en tales ensayos, ya que generalmente no se les recomienda recibir ningún tipo de vacuna debido al alto riesgo para ellas.

Añadió que las mujeres embarazadas deberían recibir la vacuna COVID-19 después del parto.

Sin embargo, Feng Duojia, presidente de la Asociación de la Industria de Vacunas de China, sostiene que el riesgo de posibles efectos secundarios de la vacuna COVID-19 para las mujeres embarazadas es mucho menor que los riesgos para la salud que plantean después de que se infectan con el virus y que las mujeres embarazadas deben estar entre los grupos prioritarios para ser protegidos por las vacunas contra la COVID-19.

Aunque China no recomienda que las mujeres embarazadas se vacunen por precaución, estas recibirán las vacunas después de que los resultados de los ensayos clínicos relacionados demuestren ser eficaces, y es probable que los desarrolladores de vacunas chinos realicen ensayos clínicos para el grupo en el futuro.

De momento, CoronaVac de Sinovac planea extender los ensayos a niños y mujeres embarazadas en Brasil, aseguraron funcionarios de salud brasileños en enero después de que el ensayo de fase III de la vacuna COVID-19 de Sinovac en Brasil demostrara ser 100 por ciento efectivo para prevenir infecciones graves y moderadas, y 77,96 por ciento eficaz en la prevención de casos leves.