Vacuna de Sinovac presenta efectividad del 78% en ensayo de fase 3 en Brasil

La vacuna de la firma china Sinovac demostró un 78 % de efectividad durante los ensayos de fase 3 en Brasil, convirtiéndose en la segunda candidata china en publicar sus resultados en esta etapa y superar el umbral del 50 %.

La CoronaVac es 100 % efectiva para prevenir infecciones graves y moderadas y 78 % para cuadros leves, según datos recopilados en 22 centros de investigación clínica con más de 12 000 voluntarios en Sao Paulo, reveló la autoridad local en una conferencia de prensa el Jueves.

Funcionarios de salud de Brasil afirmaron que es la vacuna más segura y prometedora que tienen, un desarrollo conjunto entre la farmacéutica china y el Instituto Butantan en Sao Paulo.

El punto notable es que cubre información de grupos de mayor edad en el país, lo que la hace más confiable que otras en este segmento, puntualizó el viernes Zhuang Shilihe, médico especializado en vacunas de Guangzhou.

Además se incluyeron algunos voluntarios con enfermedades subyacentes, lo que enriqueció la cobertura de datos, agregó.

Aunque la tasa de eficacia es más baja que el 90 % de la ARNm de Pfizer y Moderna, la Coronavac inactivada es una de las más fiables dada su mejor accesibilidad, transición más fácil y precio más bajo, enfatizaron los expertos.

Datos preliminares de las fases I y II revelaron que es segura y que tiene la capacidad de producir una respuesta inmune 28 días después de su aplicación en el 97 % de los casos.

A fines de 2020, Turquía informó que esta había alcanzado una tasa efectiva del 91,25 % en pruebas preliminares con 1300 voluntarios.

Sin embargo, un portavoz de Sinovac había declarado anteriormente que los datos de eficacia no eran comparables debido a las diferencias en el tamaño de la muestra, estructura, procedimientos y otros arreglos.

Según el Gobierno, las pruebas de fase 3 de la CoronaVac en Brasil registraron al menos 170 voluntarios contaminados.

El estudio concluyente mide la tasa de efectividad del inmunizador al comparar cuántos casos confirmados ocurrieron entre los voluntarios que recibieron el placebo y cuántos en los que recibieron la vacuna. La mínima recomendada por Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) es del 50 %.

Como el nivel de la proteína de pico, que fusiona el virus con las células huésped, es bajo en las vacunas inactivadas, su eficacia en las chinas es menor que las de ARNm de los gigantes estadounidenses de Pfitzer y Moderna, que contienen más proteínas, explicó Tao Lina, experto en vacunas y exempleado del sistema de prevención y control de enfermedades de Shanghai.

Los resultados finales se han enviado a Anvisa y también a la Administración Nacional de Productos Médicos de China.

La solicitud de uso de emergencia de CoronaVac en Brasil ha sido presentada ante Anvisa, que analizará los datos en los próximos 10 días.

Natalia Pasternak, microbióloga y presidenta del Instituto Cuestión de la Ciencia en Brasil, manifestó en una entrevista con Global Times que se inoculará tan pronto como se considere seguro y eficaz, tras completarse los ensayos de fase III. Apuntó que Brasil ha iniciado una importante campaña publicitaria para crear conciencia sobre la seguridad y eficacia de las vacunas, y la claridad de los datos ayudará a impulsar esa confianza pública.

Brasil podría comenzar con un plan nacional de inmunidad el 25 de enero, informaron medios locales.

Sin embargo, algunos políticos brasileños promocionaron las vacunas estadounidenses y criticaron las chinas, adjudicándose una "victoria" tras la suspensión repentina de las pruebas de la candidata china en noviembre. Pasternak sugirió que sus comentarios "ciertamente contribuyeron a noticias falsas y teorías de la conspiración”. La especialista rechazó estas opiniones y las catalogó de "divergencia política, sin asidero científico".