WASHINGTON, 17 jul (Xinhua) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos aprobó hoy Recarbrio, un producto médico antibacterial, para tratar a los adultos con infecciones urinarias e intrabdominales.

Recarbrio fue aprobado para ser usado en situaciones en las que hay medicamentos antibacteriales limitados o ninguna alternativa para tratar a un paciente con infecciones del tracto urinario complicadas (cUTI) e infecciones intrabdominales complicadas (cIAI).

Se trata de una inyección de tres medicamentos combinados que contiene imipenem-cilastatina, un par de antibióticos aprobados anteriormente por la FDA y relebactam, un nuevo inhibidor de betalactamasa, de acuerdo con la FDA.

La contribución del relebactam a Recarbrio fue valorada con base en datos de estudios in vitro y modelos de infección de animales. La prueba de cUTI incluyó a 298 pacientes adultos, con 99 tratados con la dosis propuesta de Recarbrio y la prueba de cIAI incluyó a 347 pacientes, con 117 tratados con la dosis propuesta de Recarbrio.

Las reacciones adversas más comunes observadas en pacientes tratados con Recarbrio incluyeron náusea, diarrea, dolor de cabeza, fiebre y aumento en las enzimas hepáticas. Fin