El primer producto nacional de prueba del virus de la viruela símica ha sido aprobado para ingresar al mercado

La Administración Nacional de Productos Médicos de China ha aprobado la entrada al mercado de un kit de prueba de ácido nucleico del virus de la viruela del mono desarrollado por una empresa de diagnóstico médico en la provincia de Guangdong, en el sur de China, lo que supone la primera aprobación de este tipo en China, según un comunicado publicado el jueves por la administración de productos médicos de Guangdong.

El kit de prueba de la viruela del mono aprobado, desarrollado por Daan Gene, se utilizará principalmente en la detección cualitativa in vitro del gen F3L de la viruela del mono en casos sospechosos, muestras de lesiones cutáneas de otros individuos que requieran diagnóstico de infección por el virus de la viruela del mono o diagnóstico diferencial, y muestras de hisopos de garganta, según el comunicado.

De acuerdo con el comunicado, muchas empresas que cotizan en bolsa se están preparando activamente para los kits de prueba de viruela del mono y otros productos relacionados. Para responder a las necesidades de los mercados extranjeros, muchos productos desarrollados por estas empresas han recibido la certificación de la Unión Europea y se han exportado a varios países extranjeros.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el 14 de agosto que el aumento de la viruela del mono era una emergencia de salud pública de importancia internacional, su nivel de alerta más alto, e instó a los fabricantes a aumentar la producción de vacunas para frenar la propagación de una cepa más peligrosa del virus.

La Administración General de Aduanas de China también anunció que comenzaría a examinar a las personas y los bienes que ingresen al país para detectar la viruela del mono durante los próximos seis meses. Las personas que lleguen de países donde se han producido brotes, que hayan estado en contacto con casos de viruela del mono o muestren síntomas, deberán declarar esta información a las autoridades aduaneras al ingresar al país; los vehículos, contenedores y artículos de áreas con casos de viruela del mono deberán desinfectarse.

Hasta julio, se habían notificado a la agencia sanitaria de las Naciones Unidas un total de 99.176 casos de viruela del mono confirmados por laboratorio, incluidas 208 muertes, en 116 países de todas las regiones de la OMS, según Noticias de la ONU.

La portavoz de la OMS, Margaret Harris, instó a los fabricantes a aumentar la producción de vacunas contra la viruela del mono, según un informe de la Agence France-Presse (AFP) del 17 de agosto.

La OMS también pidió a los países con reservas de vacunas contra la viruela del mono que las donen a los países con brotes en curso, según la AFP.

Mientras tanto, la vacuna contra la viruela del mono de replicación deficiente desarrollada por la Corporación del Grupo Farmacéutico Nacional de China y el Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades pasó la fase de solicitud de ensayo clínico en julio de 2023, lo que la convierte en la primera vacuna contra la viruela del mono desarrollada en el país en entrar en la etapa de investigación clínica en China.