China aprueba nuevo medicamento contra la anemia

Roxadustat, un medicamento de fabricación nacional de clase 1, ha recibido luz verde por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos de China.

Roxadustat, un medicamento de fabricación nacional de clase 1, recibió la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos de China, convirtiéndolo en el primero de tipo oral en obtener luz verde para el tratamiento de anemia a raíz de un mal funcionamiento del riñón.

AstraZeneca China y Fibro-Gen China desarrollaron e incubaron la droga que se espera salga al mercado nacional en la segunda mitad de 2019.

Fuentes del sector señalaron que marca un gran paso para la industria farmacéutica local. "La aceptación de Roxadustat en China demuestra la determinación del Gobierno en acelerar la disponibilidad de la urgentemente necesitada droga clínica para los pacientes chinos y de apoyar la innovación en el campo”, comentó Leon Wang, vicepresidente ejecutivo internacional y presidente de AstraZeneca en China.

La medicina tratará la anemia en enfermos dependientes de diálisis.

"En el futuro, AstraZeneca colaborará de cerca con el Gobierno para incrementar la oferta de Roxadustat en el país y su uso en beneficio de los pacientes locales. Al mismo tiempo, en respuesta al llamado del Gobierno por innovación en el sector, construiremos una plataforma de incubación para la elaboración de más medicamentos y los llevaremos al mundo”, manifestó Wang.

Chen Nan, investigador líder de los ensayos clínicos Fase III de Roxadustat en China y profesor de la facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai, sostuvo: "Gracias a la mejora en el entorno de la innovación para la industria farmacéutica china, los especialistas del país tienen mejores oportunidades para hacer gala de su talento junto a sus pares foráneos”.

"Esto ayudará al desarrollo clínico mundial de medicinas innovadoras y a la creación de otros productos en China".

"Nuestra labor es tomar la delantera no solo en términos de velocidad, sino también en seguimiento de los estándares internacionales de calidad, lo que revela la fortaleza en el estudio y avance de los profesionales de la salud en China”, agregó Chen.

Chen Qiaoshan, analista médico de la consultora Analysys domiciliada en Beijing, recalcó: "Aunque muchas multinacionales del ramo tienen centros de investigación y desarrollo en China, el proceso de dar con una nueva droga clínica es bastante largo, generalmente más de 10 años y la tasa de éxito es de solo el 10 %”.