La medicina china tradicional en la UE podría verse afectada por una directiva sobre hierbas medicinales

Bajo la nueva directiva europea, denominada ‘Directiva sobre Productos de Medicina Herbal Tradicional’, todas las hierbas medicinales que no hayan recibido aprobación oficial no podrán estar a la venta en los países de la UE.

Los expertos calcula que el costo para conseguir importar un solo producto de medicina china al mercado de la UE, incluyendo los costes de registro y el cumplimiento de todos los demás requerimientos legales, se eleva a una cifra de entre 80.000 y 120.000 mil dólares. Los requisitos, como el test de estabilidad a tiempo real, también exigen una inversión y esfuerzo extras.

Muchos fabricantes de medicinas chinas tradicionales estuvieron dudando a la espera de que fueran otros quienes registraran primero sus productos, según cuenta Shen, quien explica que, una vez que un solo producto específico de medicina china hubiera sido registrado, el resto de los fabricantes se habrían unido al proceso.

No obstante, con el fin del periodo de prórroga ya cerca, los productores se dan cuenta de que habría sido más fácil registrar sus productos durante esa prórroga. En el futuro, “será aún más difícil que los productos de medicina tradicional china puedan entrar en el mercado europeo”, cuenta Shen.

Un trabajador de la plantilla de Tongrentang, una de las marcas de medicinas tradicionales con más solera de China y la mayor fabricante de todo el país, expresaba en el rotativo local ‘Renmin Ribao’ que los requisitos para proporcionar pruebas académicas, como los resultados de un estudio clínico a gran escala, para demostrar que los medicamentos tradicionales chinos han estado en uso en Europa durante al menos 15 años, era otra de las principales barreras para conseguir registrar los productos.

Otros factores, como si la producción de estas medicinas daña la fauna o el hecho de que los medicamentos chinos a veces contengan elevados niveles de metales pesados y pesticidas, así como las informaciones sobre reacciones adversas, también han reducido las posibilidades de que los fármacos chinos tradicionales sean oficialmente reconocidos en la UE, según señala Huang.

El cree que “la falta de comprensión de la medicina china tradicional entre los extranjeros” es la la raíz de estos problemas.

Fu Yanling, profesor de la Universidad de Medicina China de Pekín, expresó en el diario local ‘Guangzhou Ribao’ que las compañías del sector de la medicina tradicional en China deben mejorar la calidad de sus productos si esperan ser aceptadas en mercados como el europeo.

 

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Palabras clave : medicina china, TCM, hierbas medicinales, China – UE, mercado, directiva, legislación

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