China cumple con sus compromisos con la Organización Mundial del Comercio (OMC) y aplica un sistema de protección de datos para los medicamentos, según indica el libro blanco publicado hoy viernes por la Oficina de Información del Consejo de Estado, gabinete chino.
El libro blanco, titulado "Situación Actual de la Supervisión de Medicamentos en China", señala que el país cuenta con un sistema de protección de datos para estos productos con el fin de prevenir que los fármacos genéricos utilicen libremente los resultados de la investigación y desarrollo de nuevas medicinas y, por lo tanto, reduzcan la motivación por elaborar nuevos medicamentos.
El documento subraya la importancia de las Regulaciones para la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de China, enmendadas en el año 2002. Estas normas estipulan un período de protección de seis años para los datos sin revelar de las investigaciones sobre medicinas y otras llevadas a cabo de forma independiente y presentadas por los fabricantes o vendedores que cuentan con la aprobación para producir o comercializar medicinas que contienen nuevas entidades químicas.
Además, el Estado aplica procedimientos especiales de evaluación y aprobación, con el fin de estimular la invención de nuevos medicamentos y sus desarrollo e investigación para tratar enfermedades graves y complicadas, de acuerdo con el informe.
El libro añade que los procedimientos especiales son aplicables a los fármacos siguientes: ingredientes activos extraídos de plantas, animales, minerales y otros materiales, y que no han sido puestos a la venta en China, así como los preparados farmacológicos que contienen estos ingredientes; materiales medicinales de reciente descubrimiento y sus preparados; fármacos elaborados con materiales químicos que no han sido comercializados dentro ni fuera del país, junto a sus preparados farmacológicos y biológicos; nuevos medicamentos con ventajas clínicas obvias para el tratamiento del sida, tumores malignos y enfermedades poco comunes; y nuevas medicinas para afecciones sin tratamiento efectivo.
